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我國是原料藥生產(chǎn)和出口大國，在大宗原料藥出口方面占據(jù)絕對的優(yōu)勢。但是由于近年來國內(nèi)行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，導(dǎo)致行業(yè)產(chǎn)能過剩，在市場競爭日趨激烈的今天，國內(nèi)原料藥生產(chǎn)逐漸步入了發(fā)展瓶頸。雖然如此，對于全球API行業(yè)來說，產(chǎn)能過剩和競爭加劇導(dǎo)致價(jià)格下跌是一個(gè)實(shí)實(shí)在在的問題。
從世界范圍來看，以降低成本為主要目的的行業(yè)整合大戲正漸入高潮。最新數(shù)據(jù)顯示，我國的化學(xué)原料藥企業(yè)發(fā)展面臨著著國內(nèi)外市場的雙重壓力。國際市場，經(jīng)濟(jì)放緩，來自印度等新興市場的挑戰(zhàn)加劇，我國化學(xué)原料藥的競爭優(yōu)勢被削弱；全球藥品監(jiān)管日趨嚴(yán)厲，受制于歐盟2011/62/EU指令，我國原料藥出口遇障礙。
國內(nèi)市場，新版GMP對抗生素企業(yè)進(jìn)行著“去劣存優(yōu)”的殘酷遴選；同時(shí)，由產(chǎn)能過剩引發(fā)的價(jià)格戰(zhàn)及貿(mào)易摩擦危機(jī)也相當(dāng)嚴(yán)峻。由于國內(nèi)產(chǎn)能巨大，原料藥很大程度上靠出口疏導(dǎo)。大規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)、低水平重復(fù)建設(shè)，使我國原料藥出口陷入尷尬境地。
現(xiàn)階段國內(nèi)原料藥行業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)大的一個(gè)共同特點(diǎn)是，向著更大的規(guī)模擴(kuò)張，用以體現(xiàn)集中度優(yōu)勢。新增或擴(kuò)增產(chǎn)能大都比原有等級(jí)上了一個(gè)臺(tái)階，這樣無疑更加劇了行業(yè)環(huán)境的惡化：產(chǎn)品普遍處于低價(jià)周期，甚至更為持久。即使前幾年提倡的開發(fā)特色原料藥，目前其價(jià)值的含金量也大打折扣：一是各方面的成本上漲；二是下游制劑消化能力跟不上原料的擴(kuò)張速度。
隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢不斷加強(qiáng)，中國原料藥產(chǎn)業(yè)的國際主導(dǎo)地位將愈加穩(wěn)固，卻也對其發(fā)展提出了更高的要求，政府相關(guān)部門和原料藥企業(yè)應(yīng)齊發(fā)力，揚(yáng)長補(bǔ)短，共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加速升級(jí)。
